联合早报

国药集团:疫苗三期临床试验好于预期


 新闻归类:中国聚焦 |  更新时间:2020-11-13 07:27

(北京/巴西利亚/圣保罗综合讯)中国国药集团(Sinopharm)发表声明称,其子公司研发的冠病疫苗三期临床试验数据“好于预期”。

中国国药集团前日在微信公号发文称,子公司中国生物技术(CNBG)三期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦等国家推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。

据国药集团介绍,疫苗三期临床试验接近尾声,试验各项数据均好于预期。不过,公司没有提供预期数据的具体细节,也没有具体说明数据来自哪一种候选疫苗。

国药集团开发了两款疫苗,均进入三期临床实验,其中一支获得阿联酋的紧急批准使用,十余名阿联酋高级官员接受了该疫苗接种。另一款灭活疫苗7月22日在中国启动紧急使用。

据新华社报道,国药集团董事长刘敬桢上月介绍,灭活疫苗2月紧急立项后,4月在中国展开一期和二期临床试验,各年龄段共计入组4064人,揭盲结果显示疫苗接种后安全性好,中和抗体阳转率达100%。

刘敬桢也说,中国生物已做好大规模生产准备工作,两个疫苗生产工厂已建设完成,明年产能将达到10亿剂以上。

对于中企疫苗的安全性,彭博社曾引述专家观点,质疑疫苗使用范围广泛且没有不良反应的报告是否可以采信,因为当参与人数相当庞大后,从概率上判断,肯定会发生毒性事件。

巴西重启科兴疫苗临床试验

另据路透社报道,巴西卫生监管机构在周一短暂叫停中国科兴生物(Sinovac)的疫苗临床试验后,已于周三宣布重启试验。

科兴疫苗在巴西圣保罗州进行临床试验。该州政府说,疫苗试验志愿者的死亡是自杀事件,和疫苗接种没有关系。位于圣保罗医疗机构布坦坦研究所也在声明中表示,志愿者死亡与疫苗无关,没必要喊停相关疫苗研究。

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