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俄研究证国产疫苗有效 业界称仍须验证


 新闻归类:国际新闻 |  更新时间:2020-09-06 08:17

俄罗斯发表所研制的新型冠状病毒疫苗“卫星V”初步临床实验报告,显示它能使每名参与者皆产生免疫反应,而且没有显着副作用,结果令人鼓舞。不过,业界称其安全和效用须进一步验证。

俄罗斯上月宣布已经批准还在研发的卫星V(Sputnik-V)新型冠状病毒肺炎疫苗,疫苗名称取自苏联1957年首度送上太空的人造卫星。俄罗斯缺乏安全性数据就批准疫苗推出,引发西方科学家担心研发疫苗操之过急可能会带来公共安全风险。俄罗斯则谴责西方的批评意在破坏莫斯科的研究。

在英国医学期刊《刺血针》(The Lancet)刊出的研究报告,俄国研究人员说明两项小型研究的进行过程,每项研究各有38名18至60岁的健康成年人参与两阶段免疫接种。“卫星V”疫苗利用引起普通感冒常见的腺病毒株,并入新型冠状病毒,触发免疫反应。每名受试者先接种一剂第一部分疫苗,21天后再追打第二部分。受试者接受监测42天,结果所有人都在3星期内产生抗体,而副作用以头痛和关节痛为主。报告称,数据显示卫星V疫苗“安全、耐受性良好”。上述试验属于非随机、开放式试验,意思是无人接受安慰剂,受试者都知道自己有接种疫苗。

专家:实验规模小 缺长者数据

独立的研究专家对此实验结果,反应审慎。美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的巴-齐夫(Naor Bar-Zeev)在《刺血针》评论说,这项研究“令人鼓舞,但规模小”,而且研究没有任何针对最受病毒冲击的年长群组的效用数据。

俄国科研人员表示,他们将继续观察全数76人至长达180天,之后会招募4万名“不同年纪和风险群组”自愿人士参与第三阶段临床实验,包括设置安慰剂对照组,以确认疫苗的长期安全性和有效性。

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